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Instituto Uruguayo de Normas Técnicas

Normas de acceso gratuito

Para mitigar efectos de crisis COVID-19 en las organizaciones

Actualizado el 2020-06-01

En el contexto de la crisis COVID-19, la Organización Internacional de Normalización (ISO) y la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC), a través de sus miembros, han decidido poner a disposición del público, en forma gratuita, una serie de normas que pueden apoyar los esfuerzos globales para mitigar los efectos de esta crisis en las organizaciones.

A nivel Europeo, AENOR ha puesto también a disposición del público una serie de normas y documentos que pueden ser de gran utilidad en la actual coyuntura.

Apoyando esta iniciativa, UNIT está en condiciones de ofrecer en estos momentos, además de la norma UNIT-ISO 22301 sobre Continuidad del Negocio (ya disponible en estas condiciones), las siguientes normas en forma gratuita:

  • UNIT-ISO 31000 - Gestión del Riesgo. Directrices
  • UNIT-ISO 13688 - Ropa de protección - Requisitos generales
  • PU UNIT-ISO/TS 22330:2018 Seguridad y resiliencia – Sistemas de gestión para la continuidad del negocio – Directrices para los aspectos relacionados con las personas en la continuidad del negocio


A éstas se sumarán próximamente otras normas UNIT-ISO que actualmente se encuentran en proceso de traducción y adopción.

Normas UNIT para Aparatos de protección respiratoria
UNIT 800:1990 Clasificación.
UNIT 801:1990 Definiciones.
UNIT 802:1990 Nomenclatura de los componentes.
UNIT 803:1990 Lista de términos equivalentes.
UNIT 804:1990 Máscaras completas. Exigencias, ensayos y marcado.
UNIT 806:1990 Estanquidad con la cara y fuga total interior.
UNIT 807:1992 Mediamáscaras y cuartos de máscara o mascarillas. Exigencias, ensayos y marcado.
UNIT 808:1992 Conjunto de piezas bucales. Exigencias, ensayos y marcado.
UNIT 809:1992 Filtros antigás y filtros combinados. Exigencias, ensayos y marcado.
UNIT 810:1992 Filtros para partículas. Exigencias, ensayos y marcado.
UNIT 811:1992 Aparatos de protección respiratoria autónomos de circuito abierto con aire comprimido. Exigencias, ensayos y marcado.
UNIT 812:1990 Roscas para piezas faciales. Conectores con rosca estándar.
UNIT 813:1990 Roscas para piezas faciales. Conector con rosca central.
UNIT 814:1992 Aparatos filtrantes contra partículas con ventilación asistida con cascos y capuces.
UNIT 815:1992 Aparatos filtrantes contra partículas, con ventilación asistida, con máscaras completas, medias máscaras y cuartos de máscara.
UNIT 816:1992 Aparatos autónomos de circuito cerrado a oxígeno comprimido. Exigencias, ensayos y marcado.
UNIT 817:1992 Ensayos.

 


 

NORMAS ISO que se pueden solicitar en forma gratuita

  • ISO 374-5:2016, Protective gloves against dangerous chemicals and micro-organisms - Part 5: Terminology and performance requirements for micro-organisms risks
  • ISO 10993-1:2018, Biological evaluation of medical devices – Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
  • ISO 22395:2018, Security and resilience – Community resilience – Guidelines for supporting vulnerable persons in an emergency
  • ISO 22320:2018, Security and resilience – Emergency management – Guidelines for incident management
  • ISO 22316:2017, Security and resilience – Organizational resilience – Principles and attributes

 

Lista de normas relacionadas con respiradores y equipos médicos esenciales

  • ISO 10651-3:1997, Lung ventilators for medical use — Part 3: Particular requirements for emergency and transport ventilators
  • ISO 10651-4:2002, Lung ventilators — Part 4: Particular requirements for operator-powered resuscitators
  • ISO 10651-5:2006, Lung ventilators for medical use — Particular requirements for basic safety and essential performance — Part 5: Gas-powered emergency resuscitators
  • ISO 13485:2016, Medical devices — Quality management systems - Requirements for regulatory purposes
  • ISO 17510:2015, Medical devices — Sleep apnoea breathing therapy — Masks and application accessories
  • ISO 18082:2014, Anaesthetic and respiratory equipment — Dimensions of non-interchangeable screw-threaded (NIST) low-pressure connectors for medical gases [Including ISO 18082:2014/Amd.1:2017, AMENDMENT 1]
  • ISO 18562-1:2017, Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications — Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
  • ISO 18562-2:2017, Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications — Part 2: Tests for emissions of particulate matter
  • ISO 18562-3:2017, Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications — Part 3: Tests for emissions of volatile organic compounds (VOCs)
  • ISO 18562-4:2017, Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications — Part 4: Tests for leachables in condensate
  • ISO 19223:2019, Lung ventilators and related equipment — Vocabulary and semantics
  • ISO 20395:2019, Biotechnology — Requirements for evaluating the performance of quantification methods for nucleic acid target sequences — qPCR and dPCR
  • ISO 5356-1:2015, Anaesthetic and respiratory equipment — Conical connectors — Part 1: Cones and sockets
  • ISO 80601-2-12:2020, Medical electrical equipment — Part 2-12: Particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators
  • ISO 80601-2-13:2011, Medical electrical equipment — Part 2-13: Particular requirements for basic safety and essential performance of an anaesthetic workstation [Including: ISO 80601-2-13:2011/Amd.1:2015, AMENDMENT 1 and ISO 80601-2-13:2011/Amd.2:2018, AMENDMENT 2]
  • ISO 80601-2-70:2015, Medical electrical equipment — Part 2-70: Particular requirements for basic safety and essential performance of sleep apnoea breathing therapy equipment
  • ISO 80601-2-74:2017, Medical electrical equipment — Part 2-74: Particular requirements for basic safety and essential performance of respiratory humidifying equipment
  • ISO 80601-2-79:2018, Medical electrical equipment — Part 2-79: Particular requirements for basic safety and essential performance of ventilatory support equipment for ventilatory impairment
  • ISO 80601-2-80:2018, Medical electrical equipment — Part 2-80: Particular requirements for basic safety and essential performance of ventilatory support equipment for ventilatory insufficiency
  • ISO/TS 16976-8:2013, Respiratory protective devices — Human factors — Part 8: Ergonomic factors

Estas normas pueden solicitarse al Centro de Documentación de UNIT por el mail biblioteca@unit-iso.org.uy


 

Normas IEC

Consultar al Centro de Documentación de UNIT por disponibilidad y condiciones (al mail biblioteca@unit-iso.org.uy).


 

Normas Españolas UNE y otros documentos

Especificaciones técnicas sobre mascarillas protectoras no EPIs ni producto sanitario, de un solo uso, destinadas a la población adulta sana para potenciar su producción masiva y disponer de ellas de cara a un futuro desconfinamiento progresivo.

En los próximos días se van a publicar las 2 especificaciones restantes, la primera sobre mascarillas para niños y la siguiente sobre mascarillas reutilizables.

Especificaciones técnicas para el sector turístico, Medidas para la reducción del contagio por el coronavirus SARS-CoV-2 compuesta por las siguientes partes:

– Parte 1: Balnearios. Directrices y recomendaciones.

– Parte 2: Hoteles y apartamentos turísticos. Directrices y recomendaciones.

– Parte 3: Agencias de viajes. Directrices y recomendaciones.

– Parte 4: Campings y ciudades vacacionales. Directrices y recomendaciones.

– Parte 5: Servicios de restauración. Directrices y recomendaciones.

– Parte 6: Alojamientos rurales. Directrices y recomendaciones.

– Parte 7: Campos de golf. Directrices y recomendaciones.

– Parte 8: Guías de turismo. Directrices y recomendaciones.

– Parte 9: Museos y sitios patrimoniales. Directrices y recomendaciones.

– Parte 10: Oficinas de información turística. Directrices y recomendaciones.

– Parte 11: Albergues/hostels. Directrices y recomendaciones.

– Parte 12: Turismo activo y ecoturismo. Directrices y recomendaciones

 

Normas clave para producir y ensayar EPIs y productos sanitarios conforme a la reglamentación europea.

Información del Ministerio de Industria de España, por si igualmente pudiera seros de interés


 

 Compartimos además el siguiente documento elaborado por el Instituto Nacional de Calidad del Perú (INACAL):

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