UNIT

Para mitigar efectos de crisis COVID-19 en las organizaciones

 

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Vigente hasta el 2022-11-30

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Actualizado el 2022-12-01

En el contexto de la crisis COVID-19, la Organización Internacional de Normalización (ISO) y la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC), a través de sus miembros, han decidido poner a disposición del público, en forma gratuita, una serie de normas que pueden apoyar los esfuerzos globales para mitigar los efectos de esta crisis en las organizaciones.

A nivel Europeo, AENOR ha puesto también a disposición del público una serie de normas y documentos que pueden ser de gran utilidad en la actual coyuntura.

Apoyando esta iniciativa, UNIT está en condiciones de ofrecer en estos momentos, además de la norma UNIT-ISO 22301 sobre Continuidad del Negocio (ya disponible en estas condiciones), las siguientes normas en forma gratuita:

• UNIT-ISO 31000 - Gestión del Riesgo. Directrices
• UNIT-ISO 13688 - Ropa de protección - Requisitos generales
• PU UNIT-ISO/TS 22330:2018 -Seguridad y resiliencia – Sistemas de gestión para la continuidad del negocio – Directrices para los aspectos relacionados con las personas en la continuidad del negocio
• ISO/PAS 45005:2020 - Gestión de la seguridad y salud en el trabajo – Directrices generales para el trabajo seguro durante la pandemia de COVID-19

A éstas se sumarán próximamente otras normas UNIT-ISO que actualmente se encuentran en proceso de traducción y adopción.

Normas UNIT para Aparatos de protección respiratoria

UNIT 800:1990	Clasificación.
UNIT 801:1990	Definiciones.
UNIT 802:1990	Nomenclatura de los componentes.
UNIT 803:1990	Lista de términos equivalentes.
UNIT 804:1990	Máscaras completas. Exigencias, ensayos y marcado.
UNIT 806:1990	Estanquidad con la cara y fuga total interior.
UNIT 807:1992	Mediamáscaras y cuartos de máscara o mascarillas. Exigencias, ensayos y marcado.
UNIT 808:1992	Conjunto de piezas bucales. Exigencias, ensayos y marcado.
UNIT 809:1992	Filtros antigás y filtros combinados. Exigencias, ensayos y marcado.
UNIT 810:1992	Filtros para partículas. Exigencias, ensayos y marcado.
UNIT 811:1992	Aparatos de protección respiratoria autónomos de circuito abierto con aire comprimido. Exigencias, ensayos y marcado.
UNIT 812:1990	Roscas para piezas faciales. Conectores con rosca estándar.
UNIT 813:1990	Roscas para piezas faciales. Conector con rosca central.
UNIT 814:1992	Aparatos filtrantes contra partículas con ventilación asistida con cascos y capuces.
UNIT 815:1992	Aparatos filtrantes contra partículas, con ventilación asistida, con máscaras completas, medias máscaras y cuartos de máscara.
UNIT 816:1992	Aparatos autónomos de circuito cerrado a oxígeno comprimido. Exigencias, ensayos y marcado.
UNIT 817:1992	Ensayos.

 

NORMAS ISO que se pueden solicitar en forma gratuita

• ISO 374-5:2016, Protective gloves against dangerous chemicals and micro-organisms - Part 5: Terminology and performance requirements for micro-organisms risks
• ISO 10993-1:2018, Biological evaluation of medical devices – Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
• ISO 22395:2018, Security and resilience – Community resilience – Guidelines for supporting vulnerable persons in an emergency
• ISO 22320:2018, Security and resilience – Emergency management – Guidelines for incident management
• ISO 22316:2017, Security and resilience – Organizational resilience – Principles and attributes

 

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Lista de normas relacionadas con respiradores y equipos médicos esenciales

• ISO 10651-3:1997, Lung ventilators for medical use — Part 3: Particular requirements for emergency and transport ventilators
• ISO 10651-4:2002, Lung ventilators — Part 4: Particular requirements for operator-powered resuscitators
• ISO 10651-5:2006, Lung ventilators for medical use — Particular requirements for basic safety and essential performance — Part 5: Gas-powered emergency resuscitators
• ISO 13485:2016, Medical devices — Quality management systems - Requirements for regulatory purposes
• ISO 17510:2015, Medical devices — Sleep apnoea breathing therapy — Masks and application accessories
• ISO 18082:2014, Anaesthetic and respiratory equipment — Dimensions of non-interchangeable screw-threaded (NIST) low-pressure connectors for medical gases [Including ISO 18082:2014/Amd.1:2017, AMENDMENT 1]
• ISO 18562-1:2017, Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications — Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
• ISO 18562-2:2017, Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications — Part 2: Tests for emissions of particulate matter
• ISO 18562-3:2017, Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications — Part 3: Tests for emissions of volatile organic compounds (VOCs)
• ISO 18562-4:2017, Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications — Part 4: Tests for leachables in condensate
• ISO 19223:2019, Lung ventilators and related equipment — Vocabulary and semantics
• ISO 20395:2019, Biotechnology — Requirements for evaluating the performance of quantification methods for nucleic acid target sequences — qPCR and dPCR
• ISO 5356-1:2015, Anaesthetic and respiratory equipment — Conical connectors — Part 1: Cones and sockets
• ISO 80601-2-12:2020, Medical electrical equipment — Part 2-12: Particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators
• ISO 80601-2-13:2011, Medical electrical equipment — Part 2-13: Particular requirements for basic safety and essential performance of an anaesthetic workstation [Including: ISO 80601-2-13:2011/Amd.1:2015, AMENDMENT 1 and ISO 80601-2-13:2011/Amd.2:2018, AMENDMENT 2]
• ISO 80601-2-70:2015, Medical electrical equipment — Part 2-70: Particular requirements for basic safety and essential performance of sleep apnoea breathing therapy equipment
• ISO 80601-2-74:2017, Medical electrical equipment — Part 2-74: Particular requirements for basic safety and essential performance of respiratory humidifying equipment
• ISO 80601-2-79:2018, Medical electrical equipment — Part 2-79: Particular requirements for basic safety and essential performance of ventilatory support equipment for ventilatory impairment
• ISO 80601-2-80:2018, Medical electrical equipment — Part 2-80: Particular requirements for basic safety and essential performance of ventilatory support equipment for ventilatory insufficiency
• ISO/TS 16976-8:2013, Respiratory protective devices — Human factors — Part 8: Ergonomic factors

Estas normas pueden solicitarse al Centro de Documentación de UNIT por el mail biblioteca@unit-iso.org.uy

 

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Normas IEC

Consultar al Centro de Documentación de UNIT por disponibilidad y condiciones (al mail biblioteca@unit-iso.org.uy).

 

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Normas Españolas UNE y otros documentos

Especificaciones técnicas sobre mascarillas protectoras no EPIs ni producto sanitario, de un solo uso, destinadas a la población adulta sana para potenciar su producción masiva y disponer de ellas de cara a un futuro desconfinamiento progresivo.

En los próximos días se van a publicar las 2 especificaciones restantes, la primera sobre mascarillas para niños y la siguiente sobre mascarillas reutilizables.

Especificaciones técnicas para el sector turístico, Medidas para la reducción del contagio por el coronavirus SARS-CoV-2 compuesta por las siguientes partes:

• Parte 1: Balnearios. Directrices y recomendaciones.
• Parte 2: Hoteles y apartamentos turísticos. Directrices y recomendaciones.
• Parte 3: Agencias de viajes. Directrices y recomendaciones.
• Parte 4: Campings y ciudades vacacionales. Directrices y recomendaciones.
• Parte 5: Servicios de restauración. Directrices y recomendaciones.
• Parte 6: Alojamientos rurales. Directrices y recomendaciones.
• Parte 7: Campos de golf. Directrices y recomendaciones.
• Parte 8: Guías de turismo. Directrices y recomendaciones.
• Parte 9: Museos y sitios patrimoniales. Directrices y recomendaciones.
• Parte 10: Oficinas de información turística. Directrices y recomendaciones.
• Parte 11: Albergues/hostels. Directrices y recomendaciones.
• Parte 12: Turismo activo y ecoturismo. Directrices y recomendaciones

 

Normas clave para producir y ensayar EPIs y productos sanitarios conforme a la reglamentación europea.

Información del Ministerio de Industria de España, por si igualmente pudiera seros de interés

 

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 Compartimos además el siguiente documento elaborado por el Instituto Nacional de Calidad del Perú (INACAL):

• Guía para la desinfección de manos y superficies