UNIT

Objetivos específicos

1. Profundizar en el conocimiento y efectuar el análisis de los diversos requisitos que componen los sistemas de gestión de la calidad en los laboratorios de análisis clínicos (UNIT-ISO 15189, a los efectos de planificar su implantación.

2. Profundizar en el conocimiento y aplicación de herramientas prácticas necesarias para cumplir con los diversos requisitos en la implantación y mejora de los sistemas de gestión de la calidad en los laboratorios.

3. Brindar los conocimientos básicos actuales para el cumplimiento de los requisitos de las normas de gestión de calidad en lo laboratorios (UNIT-ISO 15189), normas sobre el aseguramiento de la calidad para equipos de medición (UNIT-ISO 10012) y las exigencias de las autoridades sanitarias (europeas y americanas) en referencia a la calificación de equipos de medición.

4. Profundizar en diversas formas de validación de los métodos de ensayo (físicos, químicos, biológicos, sensoriales y otros) empleados para asegurar la calidad de los productos disponibles para la puesta en el mercado.

5. Brindar conocimientos para la estimación de la incertidumbre de las mediciones realizadas en el laboratorio, y su relación con el análisis estadístico de riesgo para la toma de decisiones.

6. Capacitar a los participantes para que estén en condiciones de organizar, conducir y aprovechar los resultados de las auditorías del sistema de gestión de la calidad del laboratorio.

Fundamentos

• Es una tendencia mundial debido a las exigencias de los mercados internacionales, así como de los clientes directos, que los laboratorios de análisis clínicos para demostrar su competencia técnica y brindar garantías sobre la confiabilidad de sus resultados adopten un modelo de Sistema de Gestión de Calidad conforme a los requisitos establecidos en Normas Técnicas Internacionales.
• Dentro de los beneficios más directos para los laboratorios se destaca:
  • Mejora su imagen
  • Permite brindar confianza en los resultados
  • Permite alcanzar la satisfacción de hacer bien el trabajo desde el principio
  • Mejora el planeamiento y programación de las actividades
  • Mejora la productividad
  • Aumenta la utilidad
  • Mejora la gestión administrativa
  • Permite reducir los costos generales del servicio
• Para ello el personal de los laboratorios debe estar formado en cómo aplicar las normas según su entorno, realizando una adecuada interpretación de los requisitos establecidos.
• Este diploma apunta a cubrir la necesidad creciente de contar en el país con recursos humanos calificados para implantar, evaluar y mejorar los Sistemas de Gestión de Calidad en los Laboratorios de Análisis Clínicos, conforme a las normas internacionales.

Sobre el diploma

IMPORTANTE: RECOMENDACIÓN

• Para cursar Auditorías Internas y Acreditación de Laboratorios es recomendable haber cursado previamente:
  • Sistema de gestión de la calidad en los laboratorios de análisis clínicos (UNIT-ISO 15189)
  • Quienes no lo hayan realizado deberán tener conocimientos sobre la correspondiente norma.
  • Durante el desarrollo del curso se hace referencia permanente a sus requisitos.

• Si aún no ha cursado Gestión de la Calidad y Sistemas Integrados (curso T1A), recomendamos que previamente realice el:

  • Cursillo de Introducción a las Normas UNIT-ISO de Sistemas de Gestión
    • a efectos de integrarse a los diplomas con los conocimientos básicos requeridos.
    • se dicta en modalidad online.
    • no tiene costo.

Información adicional

INFORMACIÓN

• Los cursos de nuestros diplomas son independientes y pueden realizarse sin tener que cursar otros previamente.
• No se establece un plazo para completarlos, cada curso aprobado queda registrado en su escolaridad hasta completar el diploma final.
• Para poder realizar la prueba de evaluación, el alumno debe tener un mínimo de 80% de asistencias a clases (cursos sincrónicos), o registro de avance en los cursos asincrónicos.
• Quienes cumplan con este requisito podrán solicitar un certificado de asistencia, independiente de haber rendido o aprobado la evaluación.
• Al rendir la prueba de evaluación y aprobarla se accede al correspondiente diploma de curso.
• Si aprueba la totalidad de los cursos requeridos, obtiene automáticamente el diploma de ESPECIALISTA EN GESTIÓN DE LA CALIDAD EN LOS LABORATORIOS DE ANÁLISIS CLÍNICOS (UNIT-ISO 15189).

NOTA

• La realización de cada curso queda sujeta a la formación de un grupo con un cupo mínimo de participantes.
• Es decisión de UNIT el cambio de fechas, horarios o la cancelación de los cursos que entienda necesario.